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中药颗粒的制作

日期:2016-12-28 14:52 来源:admin

颗粒制作方法可分为三种:干法成型、湿法成型和直接成型。
1、干法成型。系在干燥浸膏粉末中加入相宜的辅料(如干粘合剂),混匀后,加压成逐步整到符合要求的粒度。若一步整粒,收率差,若制粒是由压片机和破碎摧毁机(振荡式)组合而成,则成型率也较低,如小青龙汤的颗粒成型率只有30%—40%,如用现代技术自动出产的制粒设备系统,出产小青龙汤的颗粒,成型率为65%—70%,且每批颗粒的质量相差无几,溶出性一致。
干法成型不受溶媒和温度的影响,易于制备成型,质量不乱,比湿法制粒简易,崩解性与溶出性好.但要有固定的设备。

2、湿法成型。系利用干燥浸膏粉末本身含有多量的粘液质、多糖类等物质为粘合剂,与相宜辅料(如赋形剂等)混匀后,必要时在80℃以下热风干燥除去少量水分,然后加润湿剂(常用90%乙醇)制成软材,用挤压式造粒机或高速离也切碎机等制成湿粒.湿粒干燥一般使用通气式干燥机、平行流干燥机或减压于燥机(减压干燥时的真空度一般为2.67-13.3kpa),最后整粒的机械有振荡器和按筒式成粒器.也可用造粒机整粒。湿法成型必需优选辅料,处方公道才能使质量不乱,确保颗粒剂的崩解性与溶出性。
3、直接成型。系由湿法成型演变而来,特点是炼合成软材,造粒与干燥三道工序同时进行,即流化造粒
4、湿颗粒的干燥。湿粒制成后,应尽可能迅速干燥,放置过久湿粒易结块或变质。干燥温度一般以60-80℃为宜。留意干燥温度应逐渐升高,否则颗粒的表面于燥易结成一层硬膜而影响内部水分的蒸发;而且颗粒中的糖粉骤遇高温时能熔化,使颗粒坚硬,糖粉与其共存时,温度稍高即结成粘块。

5、整粒。湿粒用各种干燥设备干燥后,可能有结块粘连等,须再通过摇摆式颗粒机,过一号筛(12-14目),使大颗粒磨碎,再通过四号筛(60目)除去细小颗粒和细粉,筛下的细小颗粒和细粉可重新制粒,或并入下次统一批药粉中,混匀制粒。
颗粒剂处方中若含芬芳挥发性成分,一般宜容于适量乙醇中,用雾化器平均地喷洒在干燥的颗粒上,然后密封放置一定时间,等穿透平均吸收后方可进行包装。

6、包装。 颗粒剂中因含有浸膏或少量蔗糖,极易吸潮溶化,故应密封包装和干燥贮藏。用复合铝塑袋分装,不易透湿、透气,贮存期内一般不会泛起吸潮软化现象。

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